| 職位名稱 | 質(zhì)量管理專員 | 工作地點 | 龍華區(qū)觀瀾銀星工業(yè)園內(nèi) | 職位類別 | 質(zhì)量管理 |
| 工作職責： |
職位信息 1.負責組織建立和完善GMP文件管理體系，并對GMP文件進行統(tǒng)一的會審、受控、復印、分發(fā)、歸檔；
2.負責舊版GMP文件的回收、銷毀工作；
3.負責對倉儲現(xiàn)場執(zhí)行GMP規(guī)范的情況進行月度檢查；
4.負責對檢查后的缺陷整改情況進行跟蹤，不斷提升和完善生產(chǎn)質(zhì)量管理水平，持續(xù)改進；
5.按照公司年度GMP認證總計劃，制定具體的GMP認證實施進度計劃表，協(xié)調(diào)認證進度；
6.負責組織GMP認證現(xiàn)場檢查缺陷項目的整改落實，匯總整改報告；
7.負責匯總各相關(guān)部門的儀器、設(shè)備、儀表等的計量統(tǒng)計工作，建立計量器具管理臺賬；
8.實施庫房溫度分布驗證、夏季和冬季驗證、運輸驗證； |
||||
| 工作要求： |
任職資格： 1、兩年以上GMP相關(guān)工作經(jīng)驗；
2、熟悉藥品管理法律法規(guī)及GMP知識，接受過口服固體制劑、無菌制劑、等相關(guān)知識的培訓；
3、有較強的執(zhí)行力、溝通能力和組織協(xié)調(diào)能力；
4、責任心強，抗壓能力好；
5、男女不限，年齡不限
|
||||
| 申請職位 | |||||
