?我國(guó)獸藥管理法規(guī)制度體系及產(chǎn)業(yè)概況
一、我國(guó)獸藥管理法規(guī)制度體系我國(guó)獸藥管理的法規(guī)規(guī)章為《獸藥管理?xiàng)l例》，分為《獸藥管理辦法》、《新獸藥研制管理辦法》、《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》、《獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)管理辦法》、《獸藥標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)管理辦法》、《進(jìn)口獸藥管理辦法》、《獸用生物制品經(jīng)營(yíng)管理辦法》、《獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》和《獸用處方藥和非處方藥管理辦法》九個(gè)規(guī)章。
我國(guó)獸藥管理的制度和措施主要有：
（1）研發(fā)：新獸藥注冊(cè)制度、獸藥GLP、獸藥GCP。
（2）生產(chǎn)：實(shí)施獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（獸藥GMP）；
（3）經(jīng)營(yíng)：實(shí)施獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范（獸藥GSP）；
（4）進(jìn)口：進(jìn)口獸藥注冊(cè)制度，進(jìn)口產(chǎn)品審批；
（5）使用：實(shí)施獸藥殘留監(jiān)控計(jì)劃，風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，逐步建立獸藥休藥期制度、禁用藥物制度、養(yǎng) 殖用藥記錄、獸用處方制度、獸用分類(lèi)管理等；
（6）監(jiān)督：實(shí)施獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽檢、“二維碼”追溯、批簽發(fā)、飛行檢查、檢打聯(lián)動(dòng)、專(zhuān)項(xiàng)整治等措施。二、獸藥監(jiān)察和殘留監(jiān)控支撐體系除了各個(gè)省市獸藥監(jiān)察所和動(dòng)物衛(wèi)生監(jiān)督局之外，還設(shè)立了4個(gè)國(guó)家級(jí)獸藥殘留基準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室、8個(gè)國(guó)家級(jí)獸藥安全評(píng)價(jià)實(shí)驗(yàn)室、10個(gè)動(dòng)物源細(xì)菌耐藥性檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室（3+7）。
三、獸藥產(chǎn)業(yè)概況截止2016年底，獸藥生產(chǎn)企業(yè)共1874家，生物制品101家。山東、河南、江蘇、廣東和四川5省獸藥生產(chǎn)企業(yè)約占總量的50%。經(jīng)營(yíng)企業(yè)6萬(wàn)余家。
2015年產(chǎn)值約462億元，年銷(xiāo)售額約413億元。其中生物制品年產(chǎn)值約118億元，年銷(xiāo)售額約107億元。
我國(guó)的獸藥企業(yè)以中小企業(yè)為主，大型企業(yè)47家（年銷(xiāo)售額在2億元以上）僅占企業(yè)總數(shù)的3.05%。中國(guó)獸藥產(chǎn)業(yè)2015年的銷(xiāo)售額與2010年同比增長(zhǎng)率是70.72%。
四、4.新獸藥注冊(cè)情況新獸藥在2012-2016年的注冊(cè)情況分別為42、49、54、69、72，增長(zhǎng)速度慢。2016年在各類(lèi)產(chǎn)品所獲得的新證書(shū)中，化藥、中草藥和疫苗所占比例較大。
五、獸藥產(chǎn)品質(zhì)量狀況近年來(lái)獸藥產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽檢合格率持續(xù)提高，其中近三年獸用抗生素質(zhì)量抽檢保持在96.5%以上?！耙韵聻楂F藥產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽檢合格率數(shù)據(jù)：2013年，抽檢樣品15152批，合格率93.37%；2014年，抽檢樣品15124批，合格率95.31%；2015年，抽檢樣品14375批，合格率96.00%；2016年，抽檢樣品14432批，合格率96.00%。六、畜禽產(chǎn)品獸藥殘留監(jiān)測(cè)狀況自2013年以來(lái)，畜禽產(chǎn)品獸藥殘留監(jiān)測(cè)合格率持續(xù)穩(wěn)居高位，到2016年，近四年獸藥殘留抽檢合格率均在99.8%左右。2013年，抽檢樣品13917批，陽(yáng)性樣品11份；2014年，抽檢樣品13224批，陽(yáng)性樣品5份；2015年，抽檢樣品13201批，陽(yáng)性樣品11份；2016年，抽檢樣品12837批，陽(yáng)性樣品15份。
七、動(dòng)物源細(xì)菌耐藥性監(jiān)測(cè)狀況人獸共用的抗菌藥物耐藥性增高，威脅人類(lèi)醫(yī)療資源；動(dòng)物專(zhuān)用抗菌藥耐藥性逐年增高，影響食品安全和公共衛(wèi)生安全。
八、獸藥產(chǎn)業(yè)小散亂差狀況仍然存在原因主要有以下方面：
（1）產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)不合理。①企業(yè)數(shù)量多、規(guī)模小，產(chǎn)業(yè)集中度低。②重復(fù)建設(shè)，產(chǎn)能利用率低。
（2）產(chǎn)品結(jié)構(gòu)不合理。①同質(zhì)化嚴(yán)重。②中小型企業(yè)的市場(chǎng)定位不明確，產(chǎn)品多為跟風(fēng)仿制，技術(shù)含量低，可替代性強(qiáng)，缺乏核心競(jìng)爭(zhēng)力。
（3）創(chuàng)新能力不強(qiáng)。①企業(yè)創(chuàng)新主體地位作用不明顯。②產(chǎn)學(xué)研對(duì)接不緊密，科學(xué)研究與市場(chǎng)需求脫節(jié)。
九、市場(chǎng)秩序需進(jìn)一步規(guī)范獸藥市場(chǎng)現(xiàn)在主要存在的問(wèn)題有：假冒偽劣現(xiàn)象；生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)使用不規(guī)范現(xiàn)象；獸藥管理機(jī)構(gòu)不全、力量不足，執(zhí)法手段欠缺問(wèn)題。目前最嚴(yán)重的問(wèn)題是獸藥市場(chǎng)（網(wǎng)絡(luò)市場(chǎng)）及其混亂，假冒產(chǎn)品充斥市場(chǎng)。最急需解決的問(wèn)題是寵物用、賽馬用、蜂蠶用、皮毛動(dòng)物用獸藥匱乏。
十、獸藥殘留超標(biāo)和耐藥性風(fēng)險(xiǎn)依舊很大主要原因：一是獸藥使用不規(guī)范（內(nèi)部生產(chǎn)動(dòng)力不強(qiáng)），包括超范圍、超劑量、不按規(guī)定休藥，用藥劑量不規(guī)范，安全用藥意識(shí)差、合理使用能力弱，執(zhí)業(yè)獸醫(yī)數(shù)量少；二是監(jiān)管力度不夠大（外部壓力不夠），包括對(duì)不規(guī)范用藥的處罰力度不強(qiáng)，有要求無(wú)罰則，缺少對(duì)個(gè)人經(jīng)濟(jì)等處罰措施，監(jiān)管人員素質(zhì)不高，缺少有效的監(jiān)管（監(jiān)測(cè)檢驗(yàn)）手段等。
315晚會(huì)曝光的飼料生產(chǎn)、養(yǎng)殖環(huán)節(jié)濫用獸藥、違規(guī)使用人藥等事件，涉及了三個(gè)省的10個(gè)涉事企業(yè)，這說(shuō)明飼料、養(yǎng)殖環(huán)節(jié)的用藥情況不容樂(lè)觀(guān)。
如何改善當(dāng)前的用藥情況，是大家急需考慮的問(wèn)題。
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